湖南省药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通报(2024年第2号)

为加强药品质量监管,抖客网,保障公众用药安全,依据省级、市级2023年度药品监督抽检工作计划,我局及长沙、衡阳、益阳市市监局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品17批次。现将17批次不符合规定药品信息(见附件)予以报。

对上述不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此报。

附件:17批次不符合规定药品信息

湖南省药品监督管理局

2024年6月13日   

(公开属性:主动公开)

2024年2号通报附件:17批次不符合规定药品信息.docx

附件

17批次不符合规定药品信息

序号

 

品种

名称

 

标示生产

企业

 

批号

 

规格

 

检品来源

 

抽样环节

 

检验依据

 

检验

结论

 

不符合规定

项目

 

检验机构

 

备注

 

1

 

荨麻疹丸

 

吉林龙泰制药股份有限公司

 

220604

 

10/×9/

 

浏阳市大瑶镇福寿堂大药房

 

经营

 

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册WS3-B-1976-95

 

不符合规定

 

【检查】装量差异

 

长沙市食品药品检验所

 

省级抽检

 

2

 

柴胡(北柴胡)

 

邵阳神农中药科技发展有限公司

 

230301

 

中药饮片

 

邵阳神农中药科技发展有限公司

 

生产

 

《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部

 

不符合规定

 

【检查】

杂质

 

湖南省药品检验检测研究院

 

省级抽检

 

3

 

羌活

 

湖南省南国药都中药饮片有限公司

 

220302

 

中药饮片

 

安化县平口镇中心卫生院

 

使用

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

【含量测定】

挥发油

 

益阳市食品药品检验所

 

省级抽检(被抽样品在使用单位现场抽样时储存温度为24℃,超出20℃阴凉储存上限;生产企业留样合格)

 

4

 

连翘(老翘)

 

湖南荣康中药饮片有限公司

 

220401

 

中药饮片

 

长沙市芙蓉区韭菜园街道社区卫生服务中心

 

使用

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

【含量测定】连翘苷

 

长沙市食品药品检验所

 

市级抽检

 

5

 

火麻仁

 

湖南新汇制药有限公司

 

190501

 

中药饮片

 

长沙市天心区黑石铺街道社区卫生服务中心

 

使用

 

《中国药典》2015年版一部

 

不符合规定

 

【性状】未去皮

 

长沙市食品药品检验所

 

市级抽检

 

6

 

火麻仁(炒火麻仁)

 

湖南省衡东县中药饮片厂

 

20230213

 

中药饮片

 

湖南省妇幼保健院

 

使用

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

【性状】

 

长沙市食品药品检验所

 

市级抽检

 

 

7

 

富氧空气(93%氧)

 

衡阳华程医院有限公司

 

20230110

 

/

 

衡阳华程医院有限公司

 

生产

 

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-008-2012

 

不符合规定

 

【含量测定】

 

衡阳市市场监督检验检测中心

 

市级抽检

 

8

 

富氧空气(93%氧)

 

耒阳市南京镇卫生院

 

 

20230215

 

/

 

耒阳市南京镇卫生院

 

 

生产

 

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-008-2012

 

不符合规定

 

【含量测定】

 

衡阳市市场监督检验检测中心

 

市级抽检

 

9

 

合欢花

 

湖南春可回中药饮片有限公司

 

220401

 

中药饮片

 

衡阳市河驰大药房有限公司

 

经营

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

【浸出物】【含量测定】

 

衡阳市市场监督检验检测中心

 

市级抽检(标示生产企业否认生产)

 

10

 

烫水蛭

 

湖南省自然堂中药饮片有限公司

 

190802

 

中药饮片

 

耒阳市百姓福药房

 

经营

 

《中国药典》2015年版一部

 

不符合规定

 

【检查】总灰分酸碱度

 

衡阳市市场监督检验检测中心

 

市级抽检

 

11

 

草豆蔻

 

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

 

200401

 

中药饮片

 

衡阳蒸阳中西医结合医院有限公司

 

经营

 

《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版

 

不符合规定

 

【性状】

 

衡阳市市场监督检验检测中心

 

市级抽检(标示生产企业否认生产)

 

12

 

郁金

 

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

 

230201

 

中药饮片

 

衡阳湘中医院

 

使用

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

【性状】

 

衡阳市市场监督检验检测中心

 

市级抽检

 

13

 

海风藤

 

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

 

210601

 

中药饮片

 

衡阳湘中医院

 

使用

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

【性状】

 

衡阳市市场监督检验检测中心

 

市级抽检

 

14

 

茯神

 

亳州市谯郡堂中药饮片有限公司

 

 

23070401

 

中药饮片

 

衡阳英博中西医结合肿瘤医院有限公司

 

经营

 

《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版

 

不符合规定

 

【性状】

 

衡阳市市场监督检验检测中心

 

市级抽检

 

15

 

茜草

 

永州市永靛中药饮片股份有限公司

 

20230201

 

中药饮片

 

衡阳市雁峰区雁峰街道岳东村卫生室

 

使用

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

【性状】

 

衡阳市市场监督检验检测中心

 

市级抽检

 

16

 

连翘

 

岳阳天香中药饮片有限公司

 

202210079

 

中药饮片

 

益阳市赫山区岳家桥镇中心卫生院

 

使用

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

【含量测定】挥发油

 

益阳市食品药品检验所

 

市级抽检

 

17

 

山药

 

湖南春可回中药饮片有限公司

 

210801

 

中药饮片

 

桃江县恒乐大药房

 

经营

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

【检查】二氧化硫残留量

 

益阳市食品药品检验所

原标题:【 湖南省药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通报(2024年第2号)
内容摘要:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级、市级2023年度药品监督抽检工作计划,我局及长沙、衡阳、益阳市市监局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验 ...
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